江苏省卫生厅公布了江苏省2011年消毒产品国家卫生监督抽检结果的公示。抽检结果显示:20个抗(抑)菌制剂中卫生质量合格的17个,标签说明书合格的2个。
本次抽检内容主要包括产品卫生质量、标签说明书、有效卫生许可证件,并根据卫生部有关规定进行判定。产品卫生质量不合格原因是源盛堂?老顽皮软膏、喜羊羊TM肤宁软膏、哈森铍独清牌皮毒清皮肤抑菌剂等三个品种的膏霜剂型产品分别检出了氯霉素、地塞米松或丙酸氯倍他索等禁用物质,违反了卫生部《消毒管理办法》第三十四条、《消毒产品卫生安全评价规定》第五条的规定。
而标签说明书不合格原因为产品标签、说明书不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,主要表现为产品名称不符合要求、明示或暗示疗效、标注禁止标注内容、标注内容不完整等。
2011年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表
序号产品名称
(含品牌/商标或型号)剂型规格①生产日期
②批号③限制使用日期
④有效期
⑤保质期标注的生产单位生产企业卫生许可证号被采样单位结果判定不合格
原因
标签说明书卫生
质量*结论
1哈森铍独清牌皮毒清皮肤抑菌剂*膏霜15g/支②20100913③2012年08月上海现代哈森(商丘)药业有限公司豫卫消证字(2004)第0053号无锡市华胜药店不合格不合格不合格1、产品卫生质量:
添加激素
2、标签和说明书:
1)标注内容不完整
2)标注无效的执行标准号
2源盛堂
老顽皮软膏膏霜20g/支②11020510③20130208武汉知药堂生物技术有限公司鄂卫消证字(2005)第0058号无锡市华胜药店不合格不合格不合格1、产品卫生质量:
添加抗生素、激素
2、标签和说明书:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容、无效执行标准号
2)标注内容不完整
3喜羊羊TM肤宁软膏膏霜15g/支②20100402.02③20120401陕西圣方生物工程有限公司陕卫消证字(2007)第0270号无锡市华胜药店不合格不合格不合格1、产品卫生质量:
添加激素
2、标签:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
3、说明书:
1)标注禁止标注内容
2)标注内容不完整
4奇力康
力康霜膏霜10g/盒①20110211③20130131江苏奇力康皮肤药业有限公司苏卫消证字(2009)第0110号新沂市天天好大药房合格合格合格
5艾荘
知足长爽膏霜15g/支①20110101③20131231委托制造:广州市添康采生物科技有限公司
出品商:郑州添康采生物科技有限公司豫卫消证字(2009)第0092号苏州白云大药房不合格合格不合格1、标签:
1)产品名称不符合要求
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)明示疗效
3)标注禁止标注内容
4)标注内容不完整
5)抑制微生物类别标注不符合要求等
6狼和
狼毒菌一净乳膏膏霜20g/支②2010/10/02③12年09月江西源生狼和生物科技有限公司赣卫消证字(2003)第0187号无锡市华胜药店不合格—不合格标签和说明书:
1)标注禁止标注内容、无效执行标准号
2)标注内容不完整
3)杀灭或抑制微生物类别标注不符合要求
7君净宁TM芦荟止痒凝胶凝胶30g/盒①20100520③2012.04成都默森医药开发有限公司川卫消证字(2006)第0030号江苏先声连锁药店有限公司四卫头药店不合格—不合格1、标签:
产品名称不符合要求等
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)抑制微生物类别标注不符合要求等
8达妇宁牌抗菌凝胶(消靡型)凝胶1.0g×6粒/盒①20100504③2012.04成都默森医药开发有限公司川卫消证字(2006)第0030号江苏先声连锁药店有限公司四卫头药店不合格—不合格1、标签:
暗示疗效
2、说明书:
1)暗示疗效
2)抑制微生物类别标注不符合要求
9馥洁
本草洗液(组合装)液体150ml/盒②20100401③20120411贵州天健堂生物科技有限公司黔卫消证字(2005)第041号南京健军药房有限公司不合格—不合格1、标签:
1)暗示疗效
2)标注禁止标注内容、无效执行标准号
3)标注内容不完整
2、说明书:
1)标注内容不完整
2)标注无效执行标准号等
10新爱伴侣TM新爱伴侣凝胶凝胶5ml/支
5支/盒①20110117③20130116鼎吉星生物科技(北京)有限公司京卫消证字(2009)第0137号南京健军药房有限公司不合格—不合格标签和说明书:
1)产品名称不符合要求
2)标注内容不完整
3)标注无效执行标准号
11旅行者抗菌洗液(男士专用)液体8ml /袋①2010年0102⑤二年制造商:临沂卫康有限公司
出品商:济南市天桥区九天旅游用品厂鲁卫消证字(2002)第0009号新沂市瑞丰国际酒店不合格—不合格标签(含说明书):
1)夸大宣传
2)标注禁止标注内容
3)标注内容不完整
12跳跳蛙TM娃娃凝露(儿童专用)凝胶20g/支①
20100620③20120619东阳市金伟保健品有限公司浙卫消证字(2003)第067号徐州恩华统一医药连锁销售有限公司第三药店不合格—不合格1、标签:
1)产品名称不符合要求
2)标注无效执行标准号等
2、说明书:
1)产品名称不符合要求
2)标注无效执行标准号
3)标注内容不完整
13Moisture Oil 特制愈裂润肤油未标注115ml /瓶①20101010③20121009东阳市金伟保健品有限公司浙卫消证字(2003)第067号徐州恩华统一医药连锁销售有限公司第三药店
不合格—不合格标签(含说明书):
1)产品名称不符合要求
2)标注内容不完整
3)抑制微生物类别标注不符合要求
14妙姐
银洁尔纳米银妇女外用抗菌凝胶
凝胶3g/支×6支/盒①20101103③20121102沈阳天宝药业有限公司辽卫消证字(2003)第0010号
新沂市天天好大药房不合格—不合格标签和说明书:
1)夸大宣传
2)标注内容不完整
3)抑制微生物类别标注不符合要求
15可人净TM苦参洗液液体180ml /瓶①20100610⑤二年湖北东信药业有限公司鄂卫消证字(2005)第0010号
新沂市天天好大药房不合格—不合格标签:
1)标注内容不完整
2)抑制微生物类别标注不符合要求
16洁尔阴TM草本抑菌洗液液体280ml /瓶②CCJE014③2012年05月四川恩威制药有限公司川卫消证字(2008)第018号
苏州市长寿堂药店不合格—不合格标签(含说明书):
标注内容不完整
17金日
碧喷TM口咽喷剂液体15ml /支①2010.11.01③2012.10厦门金日制药有限公司闽卫消证字(2007)第0033号
苏州市长寿堂药店不合格—不合格标签和说明书:
标注内容不完整等
18和研TM妇洁康洗液液体250ml/瓶①20101002③201209江西欣龙药业有限公司赣卫消证字(2004)第0198号江苏海王星辰健康药房连锁有限公司苏州枫桥店
合格—合格
19冰王
百肤宁抑菌喷剂液体30ml/瓶①20100506③20130505授权商:上海冰王生物科技发展有限公司
出品商:平舆冰王生物工程有限公司豫卫消证字(2004)第0031号江苏海王星辰健康药房连锁有限公司苏州枫桥店不合格—不合格1、标签:
标注内容不完整
2、说明书:
1)标注内容不完整
2)抑制微生物类别标注不符合要求
20川奇
复方苦参洗液液体200ml/瓶②100102③2011.12江西川奇药业有限公司赣卫消证字(2005)第0290号江都市益寿堂大药房不合格—不合格标签(含说明书):
1)标注内容不完整
2)杀灭微生物类别标注不符合要求
备注:*“卫生质量”栏标“—”的,指本次抽检未对该样品进行卫生质量(激素、抗生素、抗真菌药物)检测。
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